| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Clotting Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由转子/样品盘,试剂盘,反应杯寄存器,加样装置,清洗槽和废液槽,反应杯、随机软件(Debian8.0，版本号：V1.6X)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器在医学临床上用于对血液进行凝血功能分析,如检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。 |
| 型号规格 | Thrombolyzer XRM |
| 注册证编号 | 国械注进20162403124 |
| 注册人名称(英文) | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 注册人住所 | Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt, Germany |
| 生产地址 | Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt, Germany |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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