| 产品名称(英文) | Icon Aesthetic System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗手柄和脚踏开关组成。主机包括触摸屏、电源及控制系统和水冷却系统；治疗手柄包括强脉冲光手柄(MaxR、MaxRs、MaxYs、MaxG)、Nd：YAG激光手柄和Er：Glass激光手柄。 |
| 适用范围/预期用途 | Er：Glass激光手柄：用于减轻皱纹,治疗黄褐斑、痤疮瘢痕和手术瘢痕。Nd：YAG激光手柄：用于治疗良性血管性病变。MaxR手柄，MaxRs手柄和MaxYs手柄：用于减少和去除多余毛发。MaxG手柄：用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。 |
| 型号规格 | Icon |
| 注册证编号 | 国械注进20163243102 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. |
| 注册人住所 | 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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