| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tetraflator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机(包括外部过滤器和脚踏板)、加热充气管、无菌过滤器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立和维持腹腔镜诊断或手术所需的二氧化碳气体气腹状态。超低气腹模式特供儿童使用。必须由具有相关职业资质且通过相关培训的人员进行操作。 |
| 型号规格 | 7085L45SE |
| 注册证编号 | 国械注进20162543065 |
| 注册人名称(英文) | WISAP Medical Technology GmbH |
| 注册人住所 | Fichtenstr. 27,85649 Brunnthal/Hofolding,GERMANY |
| 生产地址 | Fichtenstr. 27,85649 Brunnthal/Hofolding,GERMANY |
| 代理人名称 | 中国环球租赁有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦9层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年04月22日补发。原2016年11月10日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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