| 产品名称(英文) | Medical Laser Systems |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、光束传输系统、水泵、钥匙开关、脚踏开关、遥控联锁连接器、紧急开关、显示面板组成；其中光束传输系统包含不同型号/规格的手具和光纤，产品性能指标及配套用的手具和光纤详见产品技术要求。产品不与内窥镜配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者口腔软组织及硬组织的治疗和皮肤的治疗。其中，对患者皮肤的治疗包括：Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘；Nd:YAG激光适用于减少毛发及血管性皮肤病的治疗。 |
| 型号规格 | M021-3AF/3 |
| 注册证编号 | 国械注进20162243076 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7 1210 Ljubljana REPUBLIC OF SLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7 1210 Ljubljana REPUBLIC OF SLOVENIA |
| 代理人名称 | 北京方泰伦医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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