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产品名称(英文) Bipolar Implantable Cardiac Pacing Lead
结构及组成/主要组成成分 产品为被动固定式电极导线,带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。产品包装内组件:电极导线、静脉钩、塑形钢丝、塑形钢丝导引帽。
适用范围/预期用途 与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对心室(4456、4457、 4458、4459)或心房(4479、4480)提供长期起搏和感知。
型号规格 4456、4457、4458、4459、4479、4480
注册证编号 国械注进20163773043
注册人名称(英文) Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
生产地址 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; 4100 Hamline Avenue North, St Paul,Minnesota 55112-5798, USA; No.12, Road 698, Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-11-09
有效期至 2021-11-08
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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