| 产品名称(中文) | 计算机控制局部麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由主机、带输气管的脚闸和配套使用的The Wand STA手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科局部麻醉剂的皮下或肌肉注射。 |
| 型号规格 | STA-5220 |
| 注册证编号 | 国械注进20163543048 |
| 注册人名称(英文) | Milestone Scientific Inc. |
| 注册人住所 | 220 South Orange Avenue Livingston,NJ07039 |
| 生产地址 | 220 South Orange Avenue Livingston,NJ07039 |
| 代理人名称 | 北京国药中北器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北三环裕民中路6号17幢南楼二层(德胜园区) |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 指导原则 | 麻醉机注册技术审查指导原则（2019年第10号） |
| 相关标准 |
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语 YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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