产品名称(中文) | 一次性热湿交换器/过滤器 |
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产品名称(英文) | Heat and Moisture Exchanger/Filter |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供氧管接口。部分产品含连接管或供氧管。产品一次性使用,有清洁包装和无菌包装;无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。具体产品组成及材质请见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤携带细菌病毒的气溶胶颗粒。 |
注册证编号 | 国械注进20162543009 |
注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd |
注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-04 |
有效期至 | 2021-11-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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