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产品名称(中文) 止鼾器
产品名称(英文) Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea
结构及组成/主要组成成分 产品由1个上颌牙面矫治器,带2个前置挂钩;1个下颌牙面矫治器,带2个后置挂钩;1个储存盒和6根柔软连接带组成。其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物,连接带材质是聚醚嵌段酰胺,挂钩材质是聚碳酸酯。本产品为非灭菌产品,可重复使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗,以改善睡眠质量。
型号规格 Somnofit
注册证编号 国械注进20162263006
注册人名称(英文) Oscimed SA
注册人住所 Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
生产地址 Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
代理人名称 上海挚诺医疗仪器有限公司
代理人住所 上海市金山工业区月工路888号5号楼515室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-11-04
有效期至 2021-11-03
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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