产品名称(中文) | 止鼾器 |
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产品名称(英文) | Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由1个上颌牙面矫治器,带2个前置挂钩;1个下颌牙面矫治器,带2个后置挂钩;1个储存盒和6根柔软连接带组成。其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物,连接带材质是聚醚嵌段酰胺,挂钩材质是聚碳酸酯。本产品为非灭菌产品,可重复使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗,以改善睡眠质量。 |
型号规格 | Somnofit |
注册证编号 | 国械注进20162263006 |
注册人名称(英文) | Oscimed SA |
注册人住所 | Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland |
生产地址 | Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland |
代理人名称 | 上海挚诺医疗仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市金山工业区月工路888号5号楼515室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-04 |
有效期至 | 2021-11-03 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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