| 产品名称(英文) | OptiBond Versa |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由预处理剂和粘接剂组成。预处理剂是由二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃离子、气相二氧化硅、硅酸钠、酒精。粘接剂是由双酚A甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、乙酸、丙酮、氧化硅、甘油磷酸二甲基丙酸酯、樟脑醌和水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔修复治疗时直接修复和间接修复粘接。直接修复包括光固化复合树脂粘接到牙本质或者牙釉质上。间接修复包括配合树脂水门汀与金属、陶瓷间接修复体的粘接。 |
| 型号规格 | OptiBond Versa 套装-型号:35109；规格:(6ml/支+6ml/支)/盒。OptiBond Versa Primer 预处理剂-型号:35110；规格:6ml/支。OptiBond Versa Adhesive 粘接剂-型号:35111；规格:6ml/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632995 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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