| 产品名称(中文) | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AnapnoGuard ETT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的结构组成为:吸引管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)；通气/冲洗和CO2样本采集管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)套囊充/放气管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)；主管(材料为聚氯乙烯(PVC))；套囊(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP，或者聚氨酯(PU))；接头(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)；墨菲孔。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用途为建立人工气道。 |
| 型号规格 | ETP65PUA1,ETP70PUC1,ETP75PUC1,ETP80PUC1,ETP85PUC1,ETP90PUC1,ETP65PVA1,ETP70PVC1,ETP75PVC1,ETP80PVC1,ETP85PVC1,ETP90PVC1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662976 |
| 注册人名称(英文) | Hospitech Respiration Ltd. |
| 注册人住所 | 20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL |
| 生产地址 | 20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL |
| 代理人名称 | 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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