| 产品名称(中文) | 胶体金试纸分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SelexOn Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪主机、电源适配器、标准条、软件(版本号：V1.00)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SelexOn试纸条配套使用,用于定量检测EDTA抗凝的静脉全血样本中相应标志物的浓度。 |
| 型号规格 | IIM-0001A |
| 注册证编号 | 国械注进20162402949 |
| 注册人名称(英文) | Infopia Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 生产地址 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 代理人名称 | 山东英帕生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 文登市荷山镇韩国工业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-21 |
| 有效期至 | 2021-10-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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