| 产品名称(中文) | 正畸粘接剂系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂”)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂”)、Etching Solution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂”)组成。固化方式为光固化。粘接剂的化学成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯 、甲基丙烯酸失水甘油酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、二甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸甘油、丙烯酸聚氨酯、铝硅酸盐玻璃、硅烷、颜 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 |
| 型号规格 | 740-0320,740-0321,740-0322,740-0323 |
| 注册证编号 | 国械注进20162635039 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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