| 产品名称(中文) | 塑料车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SMARTBURS II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑料车针由聚醚醚酮树脂(PEEK，70-90%)、玻璃粉(10-30%)、二氧化钛(5-10%)和颜料(1-5%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供口腔科治疗室用于去除龋损牙本质。 |
| 型号规格 | RA-4，RA-6，RA-8 |
| 注册证编号 | 国械注进20162555086 |
| 注册人名称(英文) | S.S. WHITE BURS, INC. |
| 注册人住所 | 1145 TOWBIN AVE., LAKEWOOD, NEW JERSEY, 08701, UNITED STATES |
| 生产地址 | 501 County Rd.E-2 Extension,New Brighton, MN 55112 |
| 代理人名称 | 深圳市施崴特齿科器材有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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