| 产品名称(中文) | 防散射滤线栅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X-ray Grid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线吸收材料铅条和间隙材料铝条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 去除对人体有害的散射x射线。 |
| 型号规格 | 35x43cm,35x35cm,30x40cm,25x30cm,18x24cm,13x18cm,44x48cm,41x41cm,36x36cm,46x46cm,35x91cm,35x129cm,20x25cm,30x90cm,30x120cm Cir. 25cm，Cir. 24.2cm, Cir. 22.8cm, Cir. 19.4cm |
| 注册证编号 | 国械注进20162312958 |
| 注册人名称(中文) | 昭二商事 |
| 注册人住所 | 京畿道城南市中原区上大元洞67 |
| 生产地址 | 京畿道城南市中原区上大元洞67 |
| 代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市平谷区平谷镇府前西街2号2001室 |
| 编码代号 | 6831医用X射线附属设备及部件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2017年2月10日补发。原2016年10月21日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2016-10-21 |
| 有效期至 | 2021-10-20 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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