产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件 |
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产品名称(英文) | Spinal Fixation System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20163465094 |
注册人名称(英文) | Zimmer Spine |
注册人住所 | Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
生产地址 | Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461461号 |
批准日期 | 2016-12-20 |
有效期至 | 2021-12-19 |
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