| 产品名称(中文) | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Algoplaque |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠 CMC-Na)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经β射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安普贴适用于下肢溃疡、压疮、中度渗出伤口及难以帖服的部位。安普贴薄膜适用于浅表伤口(溃疡、浅表压疮、外伤)及缝线部位，可用于压疮溃疡的上皮生长阶段。安普贴骶部适用于骶尾部压疮。 |
| 型号规格 | 安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm；安普贴骶部14×16cm；安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm |
| 注册证编号 | 国械注进20163645060 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 生产地址 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街26号B1203A |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3641065号 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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