产品名称(中文) | 颅颌面外伤固定系统 |
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产品名称(英文) | M3 trauma Fixation System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6A14V ELI钛合金材料制造,钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造,详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 |
注册证编号 | 国械注进20163465030 |
注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX75001,USA |
生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-20 |
有效期至 | 2021-12-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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