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产品名称(中文) 颅颌面外伤固定系统
产品名称(英文) M3 trauma Fixation System
结构及组成/主要组成成分 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6A14V ELI钛合金材料制造,钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造,详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。
适用范围/预期用途 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。
注册证编号 国械注进20163465030
注册人名称(英文) OsteoMed L.P.
注册人住所 3885 Arapaho Road, Addison, TX75001,USA
生产地址 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称 艾派(广州)医疗器械有限公司
代理人住所 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-20
有效期至 2021-12-19
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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