| 产品名称(中文) | 组织固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tissue Stabilizer System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 此系统主要由Octopus NS组织固定器(TS102)，Starfish NS心尖定位器(HP102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯，PVC等材料制成，心尖定位器(HP102)由不锈钢,硅树脂，乙缩醛，聚碳酸酯等材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 此系统主要用于微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与真空发生器(本系统不含)配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 型号规格 | TS 102；HP102 |
| 注册证编号 | 国械注进20162665071 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
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