| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pass Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、多轴椎弓根钩、骨板、连接夹、连接器、锁帽和连接杆组成。该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除多轴椎弓根钉钉头表面经阳极氧化处理外，其余组件表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸椎、腰椎和骶椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163465029 |
| 注册人名称(英文) | MEDICREA INTERNATIONAL SA |
| 注册人住所 | 14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE |
| 生产地址 | Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE |
| 代理人名称 | 北京迈迪诺生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
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