| 产品名称(中文) | 齿科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Veneering Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能结构组成：产品组成：SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、Fe2O3、CaO、Tb4O7、MgO、CeO2、P2O5、TiO2、B2O3。性能：挠曲强度大于50MPa、化学溶解性小于100μg.cm-2、线胀系数9.2×10-6K-1、玻璃化转变温度600℃、放射性铀-238≤1、断裂韧性大于0.7MPa、氧化锆-瓷结合性能大于25Mpa、铅、镉、砷、汞含量小于5mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于氧化锆内冠的饰面用陶瓷粉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162635073 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik H.Rauter Gmbh & Co.KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3 -79713 Bad Sckingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3 -79713 Bad Sckingen, Germany |
| 代理人名称 | 丰达牙科器材（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区侨城北路高发东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2630572 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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