| 产品名称(中文) | 充盈压力泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Big60 60ml Inflation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压，以测量球囊内的压力。 |
| 型号规格 | ENDO-AN6012 |
| 注册证编号 | 国械注进20162665081 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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