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产品名称(中文) 非骨水泥型股骨柄
产品名称(英文) Quadra System
结构及组成/主要组成成分 该产品由Quadra H、Quadra R和Quadra S三种股骨柄组成,其中Quadra H和QuadraR股骨柄采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层;Quadra S采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面无涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品为非骨水泥型股骨柄,用于首次或翻修术中全髋或部分髋关节的置换。
注册证编号 国械注进20163465085
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
代理人名称 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
代理人住所 上海市昌平路363号1幢610室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-20
有效期至 2021-12-19
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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