| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 - 股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Taperloc Complete Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成；表面为符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464869 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
| 代理人名称 | 邦美（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3462575号 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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