| 产品名称(中文) | 基因分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Genetic Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由毛细管电泳仪、24道毛细管阵列、高分子分离胶、带平板显示器的Dell计算机工作站、软件(版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专业人员使用，用于对来源于人体样本中的DNA或RNA进行分析，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。 |
| 型号规格 | 3500xL Dx |
| 注册证编号 | 国械注进20162404933 |
| 注册人名称(英文) | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 注册人住所 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256 |
| 生产地址 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2400644号 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
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