| 产品名称(中文) | 颅骨固定钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Craniofix2 Titanium Clamp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上、下钛夹片和插钉组成，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于环锯切开的骨片和颅骨骨折的固定。 |
| 型号规格 | FF490T、FF491T、FF492T |
| 注册证编号 | 国械注进20163464912 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-06 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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