| 产品名称(中文) | 角度接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trochanter Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括角度型接骨板及其配套螺钉。其中角度型接骨板由符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2标准要求的TA3纯钛或ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成；配套螺钉由符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464496 |
| 注册人名称(英文) | Mediox Orvosi Müszergyarto Kft. |
| 注册人住所 | Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary |
| 生产地址 | Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary |
| 代理人名称 | 广州健隆医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房（本住所仅限办公用途） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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