| 产品名称(中文) | 壳聚糖敷料/“安適康”快寧敷貼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背材、纱布、离型纸组成;背材有弹性网状背材、透明防水背材,弹性网状背材为不织布,透明防水背材为PU材质;纱布为亲水性几丁聚糖纤维制成。产品经过γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及第一、二度烧烫伤创面。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163640013 |
| 注册人名称(中文) | 明基材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 |
| 生产地址 | 桃園縣龜山鄉建國東路29號 |
| 代理人名称 | 达信医疗科技(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年10月21日同意更正结构及组成内容，2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
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