产品名称(中文) | 颅颌面接骨板固定系统 |
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产品名称(英文) | Orthognathic Supra Advancement System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于中面部、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 |
注册证编号 | 国械注进20163464687 |
注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-02 |
有效期至 | 2021-11-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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