| 产品名称(中文) | 髋关节系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bi-Metric Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464690 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK LTD |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461635号 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
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