| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。 |
| 型号规格 | REXEED-13L、REXEED-15L、REXEED-18L。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163454666 |
| 注册人名称(中文) | 旭化成メディカル株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Medical Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 日本国大分県大分市大字里2111番2 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
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