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产品名称(中文) 扩张器
产品名称(英文) Endovascular Dilator Set
结构及组成/主要组成成分 除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命为三年。
适用范围/预期用途 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。
型号规格 JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC
注册证编号 国械注进20163664479
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-10-14
有效期至 2021-10-13
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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