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当前位置: 首页 > 进口器械 > 脊柱内固定系统组件-螺钉 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 脊柱内固定系统组件-螺钉
产品名称(英文) Xia 4.5 Spinal System-Screws
结构及组成/主要组成成分 产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6AL4V钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定。包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
注册证编号 国械注进20163464470
注册人名称(英文) STRYKER SPINE, INC
注册人住所 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址 ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2017年2月13日同意更正生产地址内容,2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2017-02-13
有效期至 2021-10-13
数据更新时间:2024-11-07
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