| 产品名称(中文) | 髓内钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T2 Nailing Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。由髓内钉、交锁螺钉、尾钉、垫片、加压螺钉和螺母组成。产品经阳极氧化处理。产品包含灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢及足踝的骨折断端的稳定，直到骨骼愈合为止。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462780 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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