| 产品名称(中文) | 一次性雾化喷雾装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Volume Nebulizers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性雾化喷雾装置由喷雾罐(包括药杯帽、雾化芯及药杯)和供氧管组成。配件包括面罩、T型接头、咬嘴及储雾管。本产品未灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于药液的雾化吸入,适用于医院和家庭中治疗气道阻塞症状。 |
| 型号规格 | 1700, 1705, 1706, 1707, 1710, 1712, 1713, 1720, 1724, 1730, 1731, 1732, 1734, 1880, 1881, 1882, 1883, 1884, 1885, 1886 |
| 注册证编号 | 国械注进20162542776 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2543480号 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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