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产品名称(英文) Dual Lumen Ureteral Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品由导管座、导管插入部、尖端、管路及近端、远端鲁尔接头组成。10.0Fr,5个/盒。导管座、导管插入部、尖端和管路材料为聚氨酯,近端和远端鲁尔接头材料为聚氯乙烯,鲁尔接头粘结剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品在经皮和经尿路通路中,用于扩张输尿管和建立用于取石、注射造影剂/麻醉剂、放置导丝的多功能通道。
型号规格 608BX
注册证编号 国械注进20162662761
注册人名称(英文) Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
生产地址 Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1,Mexicali,Baja California,C.P. 21210,Mexico
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-09-01
有效期至 2021-08-31
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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