产品名称(中文) | 一次性使用激光光纤导管 |
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产品名称(英文) | CLiRpath(R) Turbo & Turbo eliteTM Excimer Laser Ablation Catheters |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由压模手柄、压力释放带、涂层、光纤、内腔组件、外环带、锥形带、内衬层、外鞘、远端鞘、近端标记管组成。各型号具体参数及结构见产品标准。 |
适用范围/预期用途 | 预期与Spectranetics CVX-300 准分子激光系统一起使用,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。血管参考直径应大于等于2mm。 |
型号规格 | 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159 |
注册证编号 | 国械注进20163772942 |
注册人名称(英文) | Spectranetics Corporation |
注册人住所 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
生产地址 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-10-17 |
有效期至 | 2021-10-16 |
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