| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micro Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、导丝和附件组成，附件包括塑形针、插入器、冲洗注射器及导丝制动器组成。导丝包括核心(镍钛合金)、不透射线标记(金)、树脂层(含钨的聚氨酯弹性体)、亲水涂层(甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物)、导丝毂(尼龙12)。导管包括内层(PTFE)、加强线圈(钨)、不透射线标记(铂铱合金)、外层尖端(含颜料的聚酯弹性体)、外层近端(含颜料的聚氨酯弹性体)、内表面涂层(硅油)、导管毂(尼龙12)、抗折保护套(Pebax)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影和介入治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772871 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1) |
| 生产地址 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号) |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
