| 产品名称(英文) | Coronary and peripheral artery Guide Wire |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CruiserHydro介入导丝可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层，远端依次涂有亲水涂层以及疏水涂层。该产品由导丝杆身、芯丝、头端绕丝、头端带状物、近端绕丝(仅标准型)组成。制造材料为：导丝杆身、头端带状物、近端绕丝：304不锈钢；芯丝：镍钛诺#2；头端绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | Cruiser Hydro介入导丝适用于在冠脉动脉和外周动脉介入术中协助放置带有兼容性导丝腔的介入导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772870 |
| 注册人名称(英文) | Biotronik AG |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland（瑞士，布拉赫，阿科尔大街6号,8180） |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland（瑞士，布拉赫，阿科尔大街6号,8180） |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
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