| 产品名称(中文) | 环形标测导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASSO 2515 NAV Variable Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，结构包括枪管节套、手柄、管身、头部、环电极和拉丝。电极材料为90%铂/10% 铱合金，管身材料为Pellethane 聚氨酯和不锈钢编织层，头部材料为Pellethane聚氨酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。 |
| 型号规格 | LN222515CT,LN122515CT |
| 注册证编号 | 国械注进20163772815 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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