| 产品名称(英文) | Emergency Cricothyrotomy Catheter Set |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急诊环甲膜切开导管套装由穿刺针、套管针、导丝、扩张器、气管切开插管、中头式注射器、手术刀片组件组成,C-TCCSB系列带有套囊,C-TCCSB-500-SPOPS型号中含有一条棉带。材料:穿刺针:304不锈钢;套管针:304不锈钢、聚乙烯;穿刺针/套管针针座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢丝;气管切开插管:聚氯乙烯，含增塑剂为DEHP(邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯)。扩张器和套囊:聚乙烯;;手术刀片:刀片:AEB-L不锈钢；刀柄:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)；棉带:棉。注射器：外套、芯杆：聚丙烯；活塞： |
| 适用范围/预期用途 | 用于在不能进行气管内插管的情况下建立紧急气道通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163662920 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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