产品名称(英文) | Accessories for Delta Cup |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为陶瓷内衬,材料为符合ISO6474-2的Biolox Delta陶瓷,产品经β射线灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。 |
型号规格 | 型号:5885.42.155,5885.42.258,5885.42.260,5885.42.262,详 |
注册证编号 | 国械注进20163462848 |
注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY |
生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY |
代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-09-14 |
有效期至 | 2021-09-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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