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产品名称(英文) Accessories for Delta Cup
结构及组成/主要组成成分 该产品为陶瓷内衬,材料为符合ISO6474-2的Biolox Delta陶瓷,产品经β射线灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。
型号规格 型号:5885.42.155,5885.42.258,5885.42.260,5885.42.262,详
注册证编号 国械注进20163462848
注册人名称(英文) Limacorporate S.p.A.
注册人住所 Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
生产地址 Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
代理人名称 北京飞渡医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-09-14
有效期至 2021-09-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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