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产品名称(英文) QWALYS 3
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由机架、框架、带注射器的稀释设备、侧盖内的主机板、安全面板、正面检修面板、装载指示器、POSID3条码扫描器、带定位销的工作平台、LiHa加样臂、QWALYS(R)3读值仪、温控孵育器、液体系统、传感泵、QWALYS振荡器、QWALYS磁力板、仪器控制软件(QIS)(版本号:Ver.2)及数据分析软件(QDS)(版本号:Ver.1)组成。
适用范围/预期用途 该产品基于红细胞磁化技术,在医学临床实验室可对来源于人体的血液样本进行ABO血型检测、Rh血型检测、抗体筛查和鉴定、交叉配血试验。
型号规格 QWALYS 3
注册证编号 国械注进20163402855
注册人名称(英文) DIAGAST
注册人住所 251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址 251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称 北京万泰生物药业股份有限公司
代理人住所 北京市昌平区科学园路31号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-09-20
有效期至 2021-09-19
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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