| 产品名称(中文) | 泵用肠内营养输注管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Amika pump set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由具有弹性的连接导管、连接导管与营养液容器的接口、连接导管和肠内喂养管的ENLock接头组成。连接导管材料为聚氯乙烯(PVC);连接导管与营养液容器的接口为低密度聚乙烯,聚丙烯;连接导管和肠内喂养管的ENLock接头为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯聚合物。该产品为环氧乙烷灭菌。该产品仅一次性使用,使用时间不超过24小时。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行肠内喂养的患者。 |
| 型号规格 | 7751729AP,7751810AP,7751690AP,7751830AP |
| 注册证编号 | 国械注进20162662770 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,POLAND |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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