| 产品名称(英文) | GAMMA CAMERA |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探测器(包括探头、准直器和透明挡板)、探测器臂、照相机柜(包括计算机、键盘、显示器、冷却系统和系统监控器面板及UPS)、移动式推车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于测量特定单光子放射性同位素在人体中的分布规律，并将其摄影成像，产生的图像由有资格的医疗人员评估。该产品预期在医疗机构中由执业医师或在其监督下使用。 |
| 型号规格 | Dilon 6800 Acella |
| 注册证编号 | 国械注进20162332741 |
| 注册人名称(英文) | DILON TECHNOLOGIES INC |
| 注册人住所 | 12050 Jefferson Avenue, NEWPORT NEWS, VA 23606 UNITED STATES |
| 生产地址 | 12050 Jefferson Avenue, NEWPORT NEWS, VA 23606 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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