| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Dental X-ray Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(型号9325601700，其中X射线管型号CF4G070))、控制器(型号9335660100)、圆形限束器(型号9130000020)、伸缩臂(型号9315012010)、墙置式支撑架(型号9315011000)和支撑臂(含4种型号，分别是9315917100，9315917200，9315917300,9315917400)组成，不含口内X射线影像接收器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | FONA XDG |
| 注册证编号 | 国械注进20162302727 |
| 注册人名称(英文) | FONA SRL |
| 注册人住所 | VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI) |
| 生产地址 | VIA GALILEO GALILEI 11-20090 ASSAGO (MI) |
| 代理人名称 | 西诺德牙科设备(佛山)有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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