| 产品名称(中文) | 地高辛定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digoxin CalSet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 地高辛定标液1、地高辛定标液2；提供的其他物品：条形码卡、定标液条形码单、2×8个小瓶标签。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于地高辛定量检测项目的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.5 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162404444 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402900号 |
| 批准日期 | 2016-10-08 |
| 有效期至 | 2021-10-07 |
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