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产品名称(中文) 高压注射系统
产品名称(英文) Contrast Injector
结构及组成/主要组成成分 本产品由注射系统主机,针筒保温套 (DC022),手动开关(SF0005),脚踏开关(SF0004),遥控器(VP021),RCU遥控设备,离线填充器(MDL001),输液架(DC039),电池(HB0013)2个和电源线组成。订货号为:VP001。
适用范围/预期用途 本产品专门用于在X-射线成像程序中将造影剂注入人体静脉。不得尝试将该产品用于其它用途。
型号规格 MEDRAD Vistron Plus
注册证编号 国械注进20162312732
注册人名称(英文) Imaxeon Pty Ltd
注册人住所 Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
生产地址 Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
代理人名称 拜耳医药保健有限公司
代理人住所 北京市北京经济开发区荣京东街7号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2017年3月6日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-09-08
有效期至 2021-09-07
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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