| 产品名称(中文) | 桡动脉压迫止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：R型为弹力带加压型，桡动脉止血器由止血器本体RDP700、RDP800和弹力带RDB100组成。性能：弹力带的伸长率达到150%时，所受拉伸力值不小于10N；弹力带的粘扣带垂直方向粘附力不小于5N；弹力带的粘扣带水平方向黏附力不小于25N。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用压迫止血器，用于导管术后穿刺部位的体外压迫止血。 |
| 型号规格 | RDB100、RDP700、RDP800 |
| 注册证编号 | 国械注进20162664252 |
| 注册人名称(中文) | ゼオンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国東京都港区芝公園2-4-1 |
| 生产地址 | 日本国富山县高冈市二上新422-1（中文） 日本国富山県高岡市二上新422-1（原文） |
| 代理人名称 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 代理人住所 | 广东省广州市天河区广州大道北路507号5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年7月31日同意更正生产地址内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-07-31 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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