| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mobile X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B, 束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | EZX-60 |
| 注册证编号 | 国械注进20162314326 |
| 注册人名称(英文) | GENORAY Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea |
| 生产地址 | #512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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