| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和操作软件(版本号：450A127)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | SensoCard |
| 注册证编号 | 国械注进20162404324 |
| 注册人名称(中文) | 77 |
| 注册人名称(英文) | Elektronika Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98 1116 Budapest HUNGARIA |
| 生产地址 | Fehérvári út 98 1116 Budapest HUNGARIA |
| 代理人名称 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 天目中路428号8E、9E室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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